移植医療を支える臨床検査室・臨床検査技師

Contribution to transplant medicine by the technicians of clinical laboratories

Point

●「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」および「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」のもとでは，再生医療等製品の製造管理および品質管理基準（GCTP）が適用される．

●日常診療として行われている造血細胞移植などにおける細胞処理では，院内製剤として品質を確保できることと，遡及調査ができることが重要である．

●臨床検査室および臨床検査技師は，時代に対応した専門の認定を得て，細胞治療管理，GCTPに従った細胞培養，品質検査や病理検査を含めた包括的な役割を果たしていくことが求められる．