草創期の免疫血清分野での標準化

1．はじめに

　昭和40年代に入って，抗原抗体反応を利用した免疫学的診断法が急速に進歩し，その鋭敏度，特異性が優れていることから多用されるようになった．

　当時，私は国立予防衛生研究所(現・国立感染症研究所)の免疫血清部門に在籍し，梅毒血清学検査法などを担当していた．梅毒血清学的診断法は，当時としては臨床検査のなかでも重要な部門であった．手技の標準化はもちろん，診断薬キットの精度を検定することが業務として行われていたが，そのために必要なものは標準血清であった．患者血清をプールし，一定量の抗体を含む抗血清を製造し，これを自家参照標準品として用いていた．このような関係から，私は臨床検査の標準化に興味を抱かざるを得なかった．