イノベーションを患者に届ける

　人間の生命・健康に関心が高まり，生活の質（Quality of Life：QOL），長寿が大きなテーマとなってきた．一方，人類の目覚しい科学・技術の発展は人間の生命や健康に向けられ，近年の薬，医療機器・材料の開発進歩は，特に欧米を中心に顕著である．過去には不治の病とされた多くの種類のがんや心臓病，脳疾患も，今や薬，医療機器および医療技術の発展により解決されつつある．企業であろうが NPO であろうが，あるいは行政であろうが，究極の目的は “世の為・人の為” であり，その目的を達成するには，新しく開発された薬，医療機器，医療技術，そのイノベーションを一日も早く，かつ安全に患者へ届けることが，われわれの責務であることに議論の余地はない．

　低浸襲手術を可能にした内視鏡や機器，外科用ロボット，MRI，PET，再生医療，薬剤溶出血管ステント，人工関節，遺伝子解析装置，各種レーザー，心臓ペースメーカー，除細動器…．革新的な医療機器・技術は枚挙にいとまがない．

　しかし本邦では，特に欧米で開発され，日本の患者が待ち望んでいるそうしたイノベーションが，数年も遅れてようやく患者に届くことが指摘され，それは行政の怠慢であると言われ続けてきた．特にここ数年，いわゆる厚生労働省（以下，厚労省）を中心とした行政当局をバッシングすることで，業界も医療側も留飲を下げてきた．しかし，筆者は医療機器に21年間携わってきたが，以前から異なる主張をしてきた．