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Neurological Surgery No Shinkei Geka Volume 43, Issue 7 （July 2015）

Neurological Surgery 脳神経外科 43巻7号（2015年7月発行）

Japanese English

研究

悪性神経膠腫におけるギリアデル^®留置後の有害事象とその要因の検討 Risk Factors for Adverse Events after Implantation of BCNU Wafers in High-grade Gliomas 吉田道春 ¹ , 山口秀 ¹ , 伊師雪友 ¹ , 遠藤将吾 ¹ , 茂木洋晃 ¹ , 小林浩之 ¹ , 浅岡克行 ² , 鴨嶋雄大 ³ , 寺坂俊介 ¹ , 寳金清博 ¹ Michiharu YOSHIDA ¹ , Shigeru YAMAGUCHI ¹ , Yukitomo ISHI ¹ , Shogo ENDO ¹ , Hiroaki MOTEGI ¹ , Hiroyuki KOBAYASHI ¹ , Katsuyuki ASAOKA ² , Yuuta KAMOSHIMA ³ , Shunsuke TERASAKA ¹ , Kiyohiro HOUKIN ¹ ¹北海道大学大学院医学研究科脳神経外科 ²手稲渓仁会病院脳神経外科 ³札幌麻生脳神経外科病院 ¹Department of Neurosurgery, Graduate School of Medicine, Hokkaido University ²Department of Neurosurgery, Teine Keijinkai Medical Center ³Sapporo Azabu Neurosurgical Hospital キーワード： adverse event , BCNU wafers , cerebral edema , malignant glioma Keyword: adverse event , BCNU wafers , cerebral edema , malignant glioma pp.603-610

発行日 2015年7月10日 Published Date 2015/7/10

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1436203084

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参考文献 Reference

Ⅰ．はじめに

　ギリアデル^®脳内留置用剤7.7mg（一般名：carmustine）は，ニトロソウレア系アルキル化剤であるcarmustineを生体内分解性ポリマー基材に含んだ脳内留置用の徐放性製剤である．組織深達度は数mmであり，脳内留置後約3〜6週間かけて徐放され，臨床用量であれば2〜14日以内に放出される^7,17)．局所化学療法であるため，全身化学療法に比べ，摘出腔表面に浸潤もしくは残存する腫瘍への直接的作用と全身毒性の回避を利点とする^8,20,23)．本邦では第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験²⁾を経て2012年9月に国内での製造販売が承認され，2013年1月に初発および再発悪性神経膠腫に対し保険適応となった．

　初発悪性神経膠腫に対する標準治療である腫瘍摘出後放射線治療・temozolomide（TMZ）併用療法に本剤を追加することで，さらなる生命予後の改善が期待されるが^1,8,10,12)，一方で再発群に対しては脳浮腫や囊胞形成，創部治癒不全，感染などの有害事象の頻度が有意に増加したとの報告もある¹⁶⁾．

　筆者らの施設へは同年4月に導入され，悪性神経膠腫の手術治療に積極的に使用している．ギリアデル^®使用開始後の初期経験をまとめ，特にこれまで報告されている有害事象が起こりやすい要因に関して後方視的に解析して検討した．

　Background:In Japan, patients with malignant glioma have been treated with BCNU wafers（Gliadel^®）since January 2013. Several adverse events（AEs）associated with implantation of BCNU wafers, including cerebral edema or cyst formation, are recognized. Here, we report a retrospective review of the experience with implantation of BCNU wafers in our institutions and our findings regarding the risk factors for the AEs.

　Methods:We reviewed the records of patients with malignant glioma who were implanted with BCNU wafers between April 2013 and September 2014. Their AEs were examined clinically and radiologically and evaluated according to Common Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE）grading. For investigating the association between risk factors and incidence of AEs, histological diagnosis, extent of resection, and period of BCNU wafers implantation surgery were selected as possible risk factors.

　Results:Twenty-one patients were included in this investigation. There were no associations among incidence of AEs and histological diagnosis or extent of tumor resection. However, regarding the period of BCNU wafers implantation, additional resection for newly diagnosed tumors and resection for recurrent tumors tended to increase the rate and severity of AEs, especially cerebral edema, compared to primary resection.

　Conclusion:In cases of BCNU wafers implantation, the incidence and degree of AEs might increase if additional resection for newly diagnosed tumors or resection for recurrent tumors is performed. Our investigation revealed that AEs associated with implantation of BCNU wafers tend to occur in the repeated glioma surgery.