多発性硬化症のインターフェロンベータによる治療

Beta-interferon in the treatment of multiple sclerosis

　1993年多発性硬化症の初めての治療薬として，インターフェロンベータ-1b（IFNβ-1b）が，1996年にはIFNβ-1aが米国で承認された。IFNβ-1b 8MIU隔日注射群では，1年間の再発率がプラセボ群1.2回に比し0.8回に有意に減少し，中等から高度の増悪を伴う再発の頻度が1/2に減少した。2年後までの8MIU群の非再発症例率は31％であり，プラセボ群の16％に比し有意に高い。MRI病巣面積がプラセボ群で3年後15.0％増加に対し，8MIU投与群は3年で－9.3％と有意に減少した。Stoneらは造影MRI病巣の著しい減少を報告した。中和抗体の出現は8MIU群で18ヵ月で36％で，出現した場合の悪化率はプラセボ群に近い。MRI拡大病巣数に対する悪影響は8MIU群の2年目以降において認められた。注射部位反応およびインフルエンザ様症状は，開始2～3ヵ月以内にプラセボ群と同程度の頻度までに減少した。うっ病患者に投与しないなど，一定の注意を払うことで，安全な利用が可能である。IFNβ-1aは糖鎖をもち，6MIU週1回筋注群で2年後の障害度の変化がプラセボ群の60％と有意に少なく，造影MRIの病巣数，面積も有意な減少を示した。注射部位症状の発現率がきわめて少ない。日本において現在オーファンドラッグとしてIFNβ-1bの二重盲検比較臨床試験が進行しつつある。

Results of a double-blind, placebo-controlled study in ambulatory patients with relapsing-remitting MS showed that interferon beta-1b reduced the rate of exacerbations by one-third compared with placebo and limited new disease activity in the brain as evidenced by MRI. Interferon betalb, administered subcutaneously at a dosage of 8 million (M) IU every other day is indicated for the treatment of ambulatory patients with relapsing-remitting MS. The most common adverse effects include injection-site reactions and flu-like symptoms, which are generally manageable and usually abate after the first few months of treatment.