《肺がん》非小細胞肺がんに対する維持療法を確立したParamount試験

Summary

　Paramount試験は、進行非扁平上皮非小細胞肺がん（腺がん、大細胞がんなど。以下Non-Sq NSCLC）の初回治療としてシスプラチン＋ペメトレキセド（CDDP＋PEM）による導入化学療法後のPEM単剤による維持療法（maintenance therapy）の有用性を検証した第Ⅲ相試験である¹。ⅢB・Ⅳ期の未治療Non-Sq NSCLC症例を対象として、CDDP＋PEMを4コース施行後、効果がSD（病勢安定）以上の症例においてPEMを投与する群とプラセボを投与する群に2：1にランダム化割付された。539例が登録され、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値は4.1 vs. 2.8ヶ月（HR 0.62、p＜0.0001、Fig.1）とPEM群ではプラセボ群に比しPFSの有意な延長が認められた。Grade 3以上の毒性は貧血（4％vs.＜1％）、好中球減少（4％vs.0％）、倦怠感（4％vs.＜1％）とPEM群に多い傾向であったが、全体として毒性は軽微であった。本試験にてPEMによる維持療法の有用性が証明された。