臨床研究デザインの重要性

　臨床研究とは，健康面で生じるさまざまな事象や疾病を対象に，原因・診断・予後について調査したものであり，ほとんどの臨床研究は，何らかの因果関係を明らかにするために行われる．各々の臨床研究には研究テーマ（research question）が存在し，優れた臨床研究であるほど，テーマが明確で，日常診療に直結したものを扱っている．

　臨床研究を構成する要素は，研究テーマのほか，研究を行う背景や意義，研究デザイン，研究対象者，研究で観察する因子（変数），および統計学的事項に細分化される^1）．このうち，研究を立案するうえでも，医学論文を吟味する際にも，研究デザインが最も重要視され，専門書なども多く出版されている．