滲出型加齢黄斑変性に対するアフリベルセプトtreat-and-extendの最大投与間隔延長の検討

Extension of maximum interval in treat-and-extend regimen using aflibercept for wet age-related macular degeneration

要約　目的：滲出型加齢黄斑変性に対するアフリベルセプト硝子体内注射を用いたtreat-and-extend（TAE）の最大投与間隔延長について検討する。

対象と方法：2013年12月〜2015年1月に群馬大学医学部附属病院にて，アフリベルセプト硝子体内注射（IVA）によるTAEで2年間治療を継続できた未治療の典型加齢黄斑変性（tAMD）およびポリープ状脈絡膜血管症（PCV）127例129眼を対象とした。最初の2年間は最大投与間隔を12週とし，2年間再燃がない症例については3年目に最大投与間隔を16週に延長した。最大投与間隔を16週に延長できた症例の3年目の再燃の有無，視力，滲出性変化の推移，治療回数を評価した。

結果：全症例129眼（tAMD 68眼，PCV 61眼）のうち，2年間で再燃したのは86眼（66.7％），再燃しなかったのは43眼（33.3％）であった。再燃がなかった43眼のうち，アフリベルセプトの最大投与間隔を16週に延長し，3年間経過を追えた症例は40眼（tAMD 14眼，PCV 26眼）であった。その40眼中6眼（15％，tAMD 2眼，PCV 4眼）で3年目に再燃がみられたが，投与間隔を短縮することによって滲出性変化を抑えることができた。視力（logMAR平均±標準誤差）は，再燃なし群で2年時0.15±0.06，3年時0.17±0.18，再燃あり群で2年時0.17±0.18，3年時0.21±0.18と，視力変化量は両群間に有意差はなかった。3年目の平均治療回数は，再燃なし群が3回，再燃あり群が3.7回であった。

結論：IVAによるTAEの3年目の最大投与間隔を16週に延長した。再燃した症例もあったが，投与間隔を短縮することによって視力と滲出性変化の悪化を防ぐことができた。

Abstract　Purpose：To evaluate the safety of treat-and-extend（TAE）regimen in extension of maximum interval using aflibercept for neovascular age-related macular degeneration（AMD）.

Subjects and Methods：We treated 129 eyes of 127 patients with treatment-naïve typical AMD（tAMD）or polypoidal choroidal vasculopathy（PCV）by a TAE regimen with intravitreal aflibercept. The maximum interval of intravitreal aflibercept was 12 weeks. If no recurrence was observed for the first 2 years, the maximum interval was extended to 16 weeks in the third year. In eyes without recurrence for the first 2 years, the rate of recurrence, best corrected visual acuity（BCVA）, exudative change, and number of injections in the third year were analyzed.

Results：Total 129 eyes included 68 eyes with tAMD and 61 eyes with PCV. Forty-three（33.3％）of 129 eyes showed no recurrence for the first 2 years. Forty eyes, including 14 eyes with tAMD and 26 eyes with PCV, showed no recurrence for the first 2 years and completed the 3-year follow up. Recurrence in the third year was observed in 6 eyes（15％, 2 eyes with tAMD and 4 eyes with PCV）. Shortening of interval of intravitreal aflibercept enabled to improve the exudative changes. BCVA（average±SE）in patients with or without recurrence in the third year was 0.17±0.18 or 0.15±0.06 at 2 years, and 0.21±0.18 or 0.17±0.18 at 3 years after the initial treatment. There was no significant difference of BCVA change between the two groups. In the eyes with recurrence, the number of injections was 3.7±0.17 in the third year.

Conclusion：The maximum interval of aflibercept was extended to 16 weeks in the third year. Some patients showed recurrence of the lesion. Shortening the interval could prevent the deterioration of BCVA and exudative change.