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目的:ベーチェット病でのぶどう膜炎に対して投与したインフリキシマブの前期第Ⅱ相臨床試験の報告。対象と方法:免疫抑制薬が奏効せず,ぶどう膜炎発作を繰り返すべーチェット病難治例13症例に,インフリキシマブを10週の間に4回点滴投与した。1回の投与量は5mgまたは10mg/kgとした。結果:眼発作の回数が有意に減少し視力が改善した。下痢と嘔気が頻度の高い副作用であり,感染症や自己抗体の出現があった。結論:ヒト-マウスキメラ型抗TNFαであるインフリキシマブの全身投与が,ベーチェット病でのぶどう膜炎に奏効する可能性がある。
Purpose:To report the outcome of early phase-Ⅱ evaluation of infliximab,an anti-TNF-alpha antibody,for Behcet disease. Cases and Method:Thirteen patients of Behçet disease joined this multi-institutional study. All the cases had attacks of uveitis that failed to respond to immunosuppressive agents. Each patient received 4 sessions of intravenous infliximab during a 10-week period. The dosis was set either at 5 mg or 10 mg/kg at each session. Results:The frequency of ocular attacks decreased significantly. The visual acuity significantly improved. Diarrhea and nausea appeared as major side effects. Infection or autoantibody developed in some patients. Conclusion:Intravenous infliximab may be effective for uveitis in Behçet disease.
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