生物学的指標（バイオマーカー）の定義

Biomarker Definitions

抄録

　生物学的指標（バイオマーカー）の開発は，近年の測定，データ貯蔵，解析法における爆発的な進歩に伴い，急速な変化を呈している。米国食品医薬品局（FDA）と米国国立衛生研究所（NIH）は協働して，研究者がバイオマーカーを開発し，これを医療応用する際の指針となる一連の定義を作成し，遂次改正を行っている。合理的で科学的根拠に基づいたバイオマーカー開発は，テーラーメイド医療の発展を含めた臨床手段・転帰の改善のみならず，疫学的介入の発展や，疾病自体の解明にもつながる重要な研究分野であり，研究者はバイオマーカーの定義と潜在する課題を理解し開発を進める必要がある。