新抗てんかん薬ゾニサミド（zonisamide，ZNA）の臨床第二相試験

Open Clinical Trial of New Antiepileptic Drug, Zonisamide (ZNA) on 49 Patients with Refractory Epileptic Seizures

　抄録　新抗てんかん薬ゾニサミド（zonisamide）を49名の難治性てんかん症例に投与し，その効果，有効血中濃度，副作用を検討した。1カ月以上投与した42例のうち著明改善3，改善12，やや改善6，不変17，悪化4で21例に改善がみられた。38例が部分てんかんであり複雑部分発作，単純部分発作に有効であった。

　有効血中濃度は平均29.3μg/ml（10.2〜49.9）で，投与量は平均7.3mg/kg/日（4.0〜13.0）であり，有効血中濃度は10〜50μg/mlの範囲にあると考えられた。投与量と血中濃度との関係をみると，併用薬剤を変更せずまた投与量が13mg/kg/日以下であれば，直線的な関係があると思われた。