RCTは最高のevidenceなのか

ポイント

●EBMの本質は，科学という共通言語による，意思決定過程の合理化，透明化にある．

●科学的妥当性には内的・外的妥当性の2つがある．

●RCTは内的妥当性を保護する最も強力なデザインである．

●一方，外的妥当性が損なわれる可能性があり，体系的レビューが必要となる．

●「医療の質」やQOL研究などの新しい臨床研究領域ではRCTの実施は困難であり，最良の方法とは限らない．準実験的研究デザインを用いることも考慮すべきである．

●科学的根拠には数量的手法のみならず，質的手法も取り入れてアセスメントできる．

●EBMを実施するには，従来の生物医学的なパラダイムを超えて，より多様な研究デザインを活用する必要がある．