添付文書を取り巻く公的文書—添付文書以外にどのような情報があるか

医療用医薬品添付文書（以下，添付文書）は「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」の規定にもとづいて作成される最も基本的な医薬品情報源である。しかし，原則A4判4ページ以内を目安とすることとされており，記載できる情報量には限りがある。また，取得したい情報によっては，利用者の情報取得に最適化された資材とは言い難い面もある。そこで，添付文書を補完するための各種公的文書などがあるので，それらも有効活用することが肝要である。