Pharma Medica 34巻12号 (2016年12月発行)

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特集　大腸癌診療 update 2016

特集にあたって兵頭　一之介 34巻12号 , 2016年12月 , pp.7-7

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国立がん研究センターから，最新のデータをもとに2016年の大腸癌の罹患数と死亡数の予測が公表されている。それによると依然として罹患数では第１位14.7万人，死亡数では肺癌に次いで第２位5.2万人とされ，最も対策が必要な癌の１つであることに間違いはない。大腸癌診療は日々進歩を遂げている。内視鏡診断と治療，低侵襲手術，転移巣手術，化学療法など，大腸癌ステージに応じた治療モダリティの研究や開発が進み，それぞれ予後あるいはQOLの改善がもたらされ，診療ガイドラインも世界中で毎年更新されている。

大腸癌の疫学と早期診断・治療の進歩卜部　祐司 34巻12号 , 2016年12月 , pp.9-13

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食生活を中心とした生活環境の変化や高齢化などで，日本では大腸癌患者が増加の一途を辿っている。国立がん研究センターがん対策情報センターの発表1)によると，大腸癌は癌死亡数が多い臓器順において全体で２位(男性３位，女性１位)，癌罹患数はすべての癌のなかで最も多く(男性２位，女性２位)，日本人における主要な癌発症部位の１つである(図１)。大腸癌に対する癌検診の有用性については，米国において大腸内視鏡を主体とした大腸癌スクリーニングの強化により，男女ともに大腸癌罹患率・死亡率は減少傾向に転じており2)，リンパ節や遠隔転移のないStageⅡ以下の大腸癌であれば85％の５年生存率が期待できる3)ことから，大腸癌の早期発見・早期治療は重要である。本稿では大腸癌の疫学と早期診断・治療に関する現状について示したい。「KEY WORDS」大腸癌，疫学，リスクファクター，早期診断・治療

大腸癌手術の現状と将来展望板橋　道朗 34巻12号 , 2016年12月 , pp.15-21

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大腸癌に対する手術法は他の癌手術と同様，先人の築いた知識と技能の伝承からのコンセンサスにより形成されてきた。そしてその成果により，大腸癌研究会の大腸癌全国登録のデータによれば，20年間で大腸癌の５年生存率は著明に向上している1)。また，諸外国と比較してもわが国の大腸癌の手術成績はトップレベル(５年生存率は男性で１位，女性で６位)であった2)。これは，確実なリンパ節郭清を行う手術手技の普及と術後補助療法，再発後治療などの治療発達の総合的成果である。さらに大腸癌治療ガイドラインが作成され，エビデンスに基づく標準的治療法が示され，治療法の均てん化がなされてきた。従来から日本の手術では，中枢方向のリンパ節郭清を重視したD3郭清が行われてきた。欧米でも日本同様に中枢方向のリンパ節郭清を重視するようになってきている3)。いまだ結論を得ることができていないclinical questionが残されており，これらに対して近年のさまざまな大規模臨床試験により明らかとなりつつある。近年の大腸癌治療の進歩として，腹腔鏡手術をはじめとする低侵襲治療と直腸癌に対する自然肛門温存率の向上があげられる。本稿では大腸癌手術の現状と課題について論じ，将来展望についても言及する。「KEY WORDS」腹腔鏡手術，自然肛門温存，QOL，術後機能障害

大腸癌転移巣切除の意義と課題沖　英次 34巻12号 , 2016年12月 , pp.23-26

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大腸癌は，再発巣や転移巣の切除により生存期間を延長することが可能な癌である。たとえ初回治療で切除が不可能であっても，薬物治療後に切除可能であれば，切除することで予後の延長のみならず根治も期待できることから，conversion therapyも含めた転移巣の切除は，大腸癌治療のなかでもきわめて重要な治療ストラテジーである。「KEY WORDS」大腸癌，転移巣切除，conversion

術後補助化学療法のupdate 石黒　めぐみ 34巻12号 , 2016年12月 , pp.27-32

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この数年で，日本で行われた大腸癌術後補助化学療法に関する臨床試験の結果が次々と公表されている。これらを含む国内外の新たな知見をふまえ，前版である2014年版から化学療法領域のみが改訂された「大腸癌治療ガイドライン医師用2016年版」が，2016年11月に刊行された1)。術後補助化学療法に関する主な改訂点を表１1)に示す。本稿では，「大腸癌治療ガイドライン」2016年版の改訂点に，本年の米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology；ASCO)・欧州臨床腫瘍学会(European Society for Medical Oncology；ESMO)で新たに報告された臨床試験の結果なども加え，大腸癌術後補助化学療法における現状と課題について検討する。「KEY WORDS」大腸癌，補助化学療法，大腸癌治療ガイドライン

進行再発大腸癌updatedガイドライン室　圭 34巻12号 , 2016年12月 , pp.33-38

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治癒切除可能な大腸癌の標準治療は内視鏡もしくは外科的手術である。一方，切除不能な進行・再発大腸癌においては延命目的の化学療法が標準治療である。大腸癌化学療法における近年の進歩は著しいものがある。それは，近年，次々と新規抗癌剤や分子標的治療薬が承認・臨床導入されたことにより治療成績を向上させてきたことが下支えとなっている。すなわち，5-FU＋ロイコボリン，イリノテカン(IRI，わが国では1995年承認)，オキサリプラチン(OX，2005年承認)の抗癌剤，抗体薬として，抗血管内皮増殖因子(vascular endothelial growth factor；VEGF)抗体であるベバシズマブ(Bmab，2007年承認)，抗上皮成長因子受容体(epidermal growth factor receptor；EGFR)抗体薬であるセツキシマブ(Cmab，2008年承認)およびパニツムマブ(Pmab，2010年承認)の分子標的治療薬が単剤あるいは併用療法として大腸癌治療にラインナップされ，適正使用されるようになったことの影響が大である。最近，FOLFIRI，FOLFOXのダブレットの抗癌剤と併用する分子標的治療薬同士を比較する複数の臨床試験結果が報告された1)2)ものの，その解釈に共通した一定の見解は得られず，依然として分子標的治療薬(Bmab，Cmab，Pmab)の使い分けに関して，臨床的疑問(clinical question；CQ)である。「KEY WORDS」大腸癌，ガイドライン，治療アルゴリズム，clinical question

大腸癌のバイオマーカーと個別化医療中村　能章 34巻12号 , 2016年12月 , pp.39-44

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大腸癌は世界で３番目に罹患数が多く，４番目に死亡数が多いがんである1)。わが国においても大腸癌は男女ともに罹患率が増加しており，年間約125,000人が罹患し，約48,000人が死亡している。しかし薬物療法を中心とする治療の進歩に伴い，進行再発大腸癌に対する治療成績は改善傾向にあり，近年の第Ⅲ相試験における全生存期間の中央値は約30ヵ月と，20年前の２倍以上にまで延長している2)-5)。このような進行再発大腸癌における治療成績向上の背景の１つに，バイオマーカーに基づく個別化医療の開発がある。バイオマーカーとは「通常の生物学的過程，病理学的過程，もしくは治療的介入に対する薬理学的応答の指標として，客観的に測定され評価される特性」と定義され6)，診断(diagnostic)や予後予測(prognostic)，治療効果予測(predictive)に用いられる。たとえば乳癌におけるHER2遺伝子増幅は，負の予後予測マーカーかつ抗HER2療法の治療効果予測マーカーでもある。本稿では，近年目覚ましく進歩している進行再発大腸癌における各種バイオマーカーの開発と，それらを用いた個別化医療について解説する。「KEY WORDS」RAS，BRAF，ミスマッチ修復，次世代シークエンス法，リキッドバイオプシー

抗血管新生薬のエビデンス update 川平　正博 34巻12号 , 2016年12月 , pp.45-49

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ベバシズマブ(Bmab)は血管内皮増殖因子-A(vascular endothelial growth factor；VEGF)に対する遺伝子組み換え型のキメラ型ヒト化IgG1モノクローナル抗体で，VEGF-Aに特異的に結合し，VEGFR(VEGF receptor)へ結合するのを阻止することにより，腫瘍血管新生を阻害し抗腫瘍効果を示す。また，腫瘍血管の正常化作用により併用する殺細胞性抗癌剤の腫瘍組織内移行を上昇させることでも，効果を発揮すると考えられている。「KEY WORDS」ベバシズマブ，ラムシルマブ，切除不能進行・再発大腸癌

抗EGFR抗体のエビデンス update 山本　祥之 34巻12号 , 2016年12月 , pp.51-56

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上皮成長因子受容体(epidermal growth factor receptor；EGFR)に対するモノクローナル抗体であるセツキシマブやパニツムマブは，EGFRからのシグナル伝達の下流に存在するKRAS遺伝子のエクソン2(コドン12，13)に変異を有する症例に対しては無効であることが以前より知られていた。加えて，KRAS遺伝子エクソン3(コドン59，61)，エクソン4(コドン117，146)およびNRAS遺伝子エクソン2，3，4領域に変異を有するminor RAS遺伝子変異症例に対しても同様に治療効果が期待されないことが，近年の複数のランダム化比較試験の後ろ向き解析により判明した(図)1)。2014年４月には日本臨床腫瘍学会より「大腸がん患者におけるRAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)変異の測定に関するガイダンス第２版」が発表され，これらのRAS遺伝子変異を検出する検査法として，2015年４月より体外診断用医薬品「MEBGENTM RASKETキット」が臨床の現場で使用可能となった。現在では切除不能・再発大腸癌に対する初回薬物療法開始前にKRAS/NRAS遺伝子を測定し，all RAS野生型に対してのみ抗EGFR抗体を用いることが強く推奨されている。しかしながら，抗EGFR抗体を使用する最適なタイミングについては，大腸癌領域で使用可能なもう１つの抗体薬である抗VEGF(vascular endothelial growth factor)抗体との使用順序も含め，明確なエビデンスが存在していないのが現状である。「KEY WORDS」RAS遺伝子，抗EGFR抗体，セツキシマブ，パニツムマブ

サルベージライン治療薬のエビデンス update 梶原　猛史 34巻12号 , 2016年12月 , pp.57-60

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わが国では，標準治療に不応不耐となった切除不能進行再発大腸癌に対するサルベージラインの治療薬として，2013年３月にマルチキナーゼ阻害薬であるレゴラフェニブが，2014年３月にDNA機能障害薬であるトリフルリジン(FTD)・チピラシル塩酸塩(TPI)(TAS-102)がそれぞれ承認された。大腸癌治療ガイドライン2016年版によると，フッ化ピリミジン系薬剤，オキサリプラチン，イリノテカン，ベバシズマブ，抗EGFR抗体薬(All-RAS遺伝子野生型の場合)のすべてに不応または不耐となった症例に対しては，レゴラフェニブ単独療法または，TAS-102単独療法が推奨されている1)。本稿ではこれらの薬剤に関するエビデンスを概説する。「KEY WORDS」大腸癌，サルベージライン，レゴラフェニブ，TAS-102

大腸癌の免疫逃避機構を標的とした治療戦略山口　敏史 34巻12号 , 2016年12月 , pp.61-64

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PD-1遺伝子は1992年に京都大学の本庶研究室においてクローニングされた1)。その後，T細胞に発現し抑制シグナルを受ける受容体としての機能が明らかにされ，2000年以降にPD-L1(B7-H1，CD274)およびPD-L2(B7-DC，CD273)がPD-1のリガンドとして同定され，PD-1による免疫逃避機構のメカニズムが明らかとなった。免疫チェックポイント阻害薬による免疫療法の対象は，悪性黒色腫においてその効果が実証され，さらに肺癌，腎癌，頭頸部癌に広がり，その他の固形癌においても有望視されている。しかし，固形癌を対象とした抗細胞傷害性Tリンパ球抗原-4(cytotoxic T-lymphocyte antigen 4；CTLA-4)抗体や抗PD-1抗体の第Ⅰ相試験では，大腸癌における奏効例はほとんど認められず，他癌腫での臨床開発が優先されている2)。そのなかで，2015年米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology；ASCO)の総会にて，DNAミスマッチ修復機構(mismatch repair；MMR)が不十分な切除不能進行再発大腸癌に対する抗PD-1抗体ペンブロリズマブの良好な治療成績が発表された3)。その後，2016年のASCOにおいてもMEK阻害薬と抗PD-L1抗体薬，抗PD-1抗体薬と抗CTLA-4抗体薬の併用療法などで奏効が得られたことなどが相次いで報告された4)5)。本稿では，大腸癌に対する免疫チェックポイント阻害薬の現状と今後の治療戦略について概説する。「KEY WORDS」大腸癌，PD-1，PD-L1，CTLA-4

小特集　：乳児血管腫

序―「乳児血管腫」小特集に向けて五十嵐　隆 34巻12号 , 2016年12月 , pp.76-76

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乳児血管腫をめぐる世界と日本の潮流佐々木　了 34巻12号 , 2016年12月 , pp.77-80

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乳児血管腫におけるβ遮断薬（プロプラノロール）の有用性神人　正寿 34巻12号 , 2016年12月 , pp.81-85

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乳児血管腫に対するプロプラノロール療法中のリスクマネジメント小関　道夫 34巻12号 , 2016年12月 , pp.86-90

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インタビューシリーズ

炎症性腸疾患（IBD）治療の潮流（1）　最新動向に基づくIBD治療薬の適正使用久松　理一 34巻12号 , 2016年12月 , pp.65-69

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連載　一目でわかるクリニカルレシピ

大腸がん予防の食事松本　啓志 34巻12号 , 2016年12月 , pp.70-73

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大腸がんの死亡率は諸外国においてがん死亡率の上位を占め、日本においても男女ともに大腸がんの罹患数と死亡数は年々著しく増加しています。がん罹患数では男女計において一位、死亡数では女性で一位を占めています。大腸がんは遺伝的要因と環境要因により遺伝子異常が蓄積して発症すると考えられており、大腸がんの発症リスクを高める環境因子［食物、生活様式、嗜好品（化学物質）、肥満、慢性炎症、感染症、放射線等］を取り除くことが１次予防として重要です。

その他

便秘 INTERFACE　神経疾患編榊原　隆次 , 猿田　雅之 34巻12号 , 2016年12月 , pp.91-95

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Consideration for Polypharmacy （1）桜田　真己 34巻12号 , 2016年12月 , pp.98-99

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文学にみる病いと老い（96）

第三の男長井　苑子 , 泉　孝英 34巻12号 , 2016年12月 , pp.102-108

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今年は，第二次世界大戦＊1 が終わって71年目である。現代史＊2 を高校できちんと教わっていたわけではないが，大戦前後の欧州の状況は，本や映画である程度のイメージを持っている。なかでも，爆撃で廃墟同然と化したウィーン＊3 を舞台とした『第三の男』は，実は，本よりも映画のイメージが強い。趣味のギター＊4 仲間とアンサンブル＊5 を組んだとき，主題曲みたいなものを何にするかが問題となったとき，反対なく決定したのが，アントン・カラス＊6 のチター＊7 の演奏で有名になった『第三の男』であった。

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目次 34巻12号 , 2016年12月 , pp.2-3

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奥付 34巻12号 , 2016年12月 , pp.124-124

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Pharma Medica
34巻12号
(2016年12月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：0289-5803 メディカルレビュー社

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