Pharma Medica 41巻2号 (2024年6月発行)

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特集　がんゲノム医療の現状と展望

特集にあたって室　圭 41巻2号 , 2024年6月 , pp.5-5

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今号の特集を、「がんゲノム医療の現状と展望」としたことには、少なからず意図がある。がん薬物療法は、従来の抗がん剤に加えて、2000年以降臨床導入された分子標的治療薬、さらに2010年以降登場したがん免疫療法が、各種固形がんの標準治療を変え、生存成績が大幅に向上した。分子標的治療薬は、がん関連遺伝子異常（変異、増幅、遺伝子融合など）が標的となり（狭義のがんゲノム医療）、がん免疫療法は、DNAミスマッチ修復機能欠損やPD-L1の発現がバイオマーカーとなって、個別化医療が展開されている。治療成績向上と個別化において、がん発生と増殖のメカニズムの解明とともに分子生物学の進歩、がんと免疫の関連とそのメカニズムの解明、次世代シークエンサーや腫瘍組織・血液中の超高感度遺伝子解析技術をはじめとするゲノム解析等、各種デバイスの進歩・発展、有効薬剤の創薬の進歩、それを評価する臨床試験の進化など、多面的多角的な領域の進歩、進化がその背景にある。つまるところ、この四半世紀で、広義のがんゲノム医療が確立され、臨床腫瘍学は大きく進歩したのである。

座談会　わが国における腫瘍内科の存在意義と今後の展望室　圭 , 小林　由夏 , 砂川　優 , 林　秀敏 41巻2号 , 2024年6月 , pp.6-11

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室　1993年に発足した日本臨床腫瘍研究会が、10年後に日本臨床腫瘍学会（Japanese Society of Medical Oncology：JSMO）へと名称を変更した頃、腫瘍内科医たちは、これからのがん治療は自分たちが中心となって進めていくのだという理想を抱いていたように思います。しかし改称からおよそ20年が経過したいま、腫瘍内科医は増えてはいるものの思ったほどの増加ではなく、治療もまだまだ外科医に依存している部分が少なくありません。本座談会では、日本の腫瘍内科の現状をお話しいただくとともに、これからの腫瘍内科医が担うべき役割について、それぞれのお立場から語っていただきたいと思っています。林先生、まず大学教授の視点から、いまの腫瘍内科の役割についてお話しください。

がん診療の最前線～ゲノム医療、個別化治療、臨床試験～　がんゲノム医療に関して下井　辰徳 41巻2号 , 2024年6月 , pp.13-19

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がんゲノム医療は、がんの遺伝子異常や遺伝子発現を検査し、治療に活用する医療手法である。2000年代から分子標的治療薬の開発とともに進展し、特定の遺伝子変異をもつがんに対する治療薬の使用を判断するコンパニオン検査として臨床に導入された。次世代シークエンサー技術の導入により、コストと時間を削減しながら広範囲なゲノム解析が可能になり、2016年以降、米国と日本で政策的に重視されるようになった。2019年には、がんゲノムプロファイリング（cancer genome profiling：CGP）検査が日本でも保険適用され、日本ではがんゲノム医療ががん対策推進基本計画の一環として位置付けられてきている。これにより、がん治療の個別化が進んでいるが、CGP検査の広範な保険適用や臨床での有効性にはまだ課題が残されている。今後は、リキッドバイオプシーや全ゲノム解析の利用が増え、がん治療の最適化が進むことが期待される。「KEY WORDS」がんゲノム医療，CGP検査（がんゲノムプロファイリング検査），次世代シークエンサー（NGS），リキッドバイオプシー，全ゲノム解析

がん診療の最前線～ゲノム医療、個別化治療、臨床試験～　SCRUM-MONSTARプロジェクトの軌跡と展望橋本　直佳 , 中村　能章 41巻2号 , 2024年6月 , pp.21-26

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SCRUM-Japanは、2015年に始動した産学連携がんゲノムスクリーニングプロジェクトである。肺がんに対するLCSCRUM-Asiaとその他悪性腫瘍に対するSCRUM-MONSTARで構成されており、本稿では後者について詳述する。SCRUM-MONSTARは、消化器がんを対象とするGI-SCREENから、リキッドバイオプシーを活用したGOZILA、さらに全悪性腫瘍を対象にマルチオミクス解析を行うMONSTAR-SCREENへと発展を遂げている。また、治癒切除可能な固形がんにおいて微小残存病変の評価を行うCIRCULATE-JapanやCOSMOS研究も進行中である。これら研究から得られた豊富な臨床・ゲノム情報は、最先端の統合データベースに格納されて人工知能を用いた解析がなされ、効果的な薬剤を患者のもとに迅速に届けるという理念のもと、新たな診断法や治療薬の開発へと結び付けられている。「KEY WORDS」個別化治療，がんゲノムスクリーニング，マルチオミクス，微小残存病変，人工知能

がん診療の最前線～ゲノム医療、個別化治療、臨床試験～　ホルモン受容体陽性・HER2陰性　転移性乳がん治療の最前線原　文堅 41巻2号 , 2024年6月 , pp.27-32

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ホルモン受容体陽性（HR+）ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HER2-）の転移性乳がん（mBC）においてサイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害剤＋内分泌療法併用療法は内分泌療法単剤と比較して無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）を延長することが示され、標準治療として広く使用されている。しかし内因性または治療によって誘導された獲得耐性後の治療については多くのアンメットニーズが残されている。耐性機序として主なものはESR1変異とPI3K/AKT/mTORシグナル経路の遺伝子異常である。現在それぞれ新規薬剤として、経口選択的エストロゲン受容体ダウンレギュレーター（SERD）やPI3K阻害薬（alpelisib、inavolisib）、AKT阻害薬（capivasertib）などの開発が進み、臨床試験による有効性のエビデンスが確立されつつある。また抗体薬物複合体（ADC）の開発が進み、トラスツズマブデルクステカン(T-DXd）はHR+/HER2-low患者に対する、サシツズマブゴビテカン（SG）はHR+/HER2-患者に対する新たな治療オプションとなった。本稿では、CDK4/6阻害薬と内分泌療法に対する耐性の機序に基づく、HR+/HER2-転移性乳がんの臨床開発中の新規薬剤について概説する。「KEY WORDS」ホルモン受容体陽性，転移性乳がん，サイクリン依存性キナーゼ4/6阻害剤，内分泌抵抗性，抗体薬物複合体

がん診療の最前線～ゲノム医療、個別化治療、臨床試験～　消化器がん治療の最前線坂本　秀男 , 佐竹　悠良 41巻2号 , 2024年6月 , pp.33-39

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近年、消化器がんを含め、がん遺伝子パネル検査の普及とともに患者それぞれの個別化医療が提供されるようになってきている。従来の殺細胞性抗がん剤に加え、新規の分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬の開発が進み、治療選択肢が増えると同時により複雑化している。また、がん種や発生部位ではなくがんがもつ遺伝子変異および分子特性に基づいた薬剤を選択し治療を行う、臓器横断的治療の考え方が広まりつつあり、がん種の垣根を超えた薬剤の承認が行われている。このセクションでは、消化器がんのゲノム医療に関して臨床試験を交えながら最新の知見を共有する。今回紹介した臨床試験の一覧とその有効性については、表1にまとめた。「KEY WORDS」治療標的遺伝子，個別化医療，臓器横断的治療

がん診療の最前線～ゲノム医療、個別化治療、臨床試験～　非小細胞肺がん治療の最前線大矢　由子 41巻2号 , 2024年6月 , pp.41-47

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非小細胞肺がん（NSCLC）は、ドライバー遺伝子変異がある場合には遺伝子変異に対応した治療、ドライバー遺伝子変異がない場合には免疫チェックポイント阻害薬（ICI）を含む治療が初回治療として行われ、治療開発もこの2つの集団では異なる。遺伝子変異陽性例では、EGFR変異が発見されて以来、多くの遺伝子が治療対象になった。また、チロシンキナーゼ阻害薬が広く開発されてきたが、近年の創薬技術の進歩により、抗体薬物複合体やアロステリック酵素阻害薬も臨床使用されている。本稿では特に進歩が目覚ましいKRAS遺伝子変異陽性NSCLCの開発について解説する。また、遺伝子変異陰性例では初回治療としてPD-1/L1阻害薬を含む治療が行われ、一部は長期の奏効を得るが、多くの症例は増悪する。そのため、PD-1/L1治療を増強するような試みがなされている。本稿ではTIGITとTROP2について解説する。「KEY WORDS」NSCLC，KRAS，免疫チェックポイント阻害薬

がん診療の最前線～ゲノム医療、個別化治療、臨床試験～　がん治療の新たな臨床試験ープラグマティック臨床試験ー榊田　智喜 , 谷口　浩也 41巻2号 , 2024年6月 , pp.49-53

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近年、新しい臨床試験手法として、日常診療に近い条件下で行われるプラグマティック臨床試験（pragmatic clinical trial：PCT）が注目されており、われわれはこの手法を用いた「切除不能大腸癌に対するトリフルリジン・チピラシル＋ベバシズマブの従来法と隔週法の実用的ランダム化第Ⅲ相試験（PRABITAS試験）」を開始した。PCTは、実用的な治療選択のサポートを目的とし、日常診療に近い条件下で実施され、適格基準や治療介入、収集する臨床情報を簡素化することで効率的な治療開発が可能となる。本稿では、PCTの概要と、プラグマティックデザインによるPRABITAS試験の紹介、さらにはPCTの課題と今後の展望について解説する。PRABITAS試験は国内で初めてのPCTであり、成功すれば日常診療における新たなエビデンス創出のスタイルを示すことになる。「KEY WORDS」プラグマティック臨床試験，トリフルリジン・チピラシル＋ベバシズマブ療法，PRABITAS試験

連載　ゲノム医療の現状

標準治療開始前に行うがん遺伝子パネル検査への期待松原　淳一 41巻2号 , 2024年6月 , pp.54-57

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抗がん剤治療の臨床現場では、がん遺伝子パネル検査により個々の症例に最適な治療薬を選択するprecision medicineが世界的に普及してきている。わが国においても5種類のがん遺伝子パネル検査が保険承認となっている。しかしながら、その保険適用は「標準治療が終了した（終了見込み含む）もしくは、ない症例」に限られており、最適な治療薬を選ぶためのがん遺伝子パネル検査のメリットが生かされていない。われわれは先進医療Bで「標準治療開始前にがん遺伝子パネル検査を行う臨床研究（FIRST-Dx研究）」を実施した。その結果、エキスパートパネルで推奨治療を提示できる症例の割合は61％と高い割合であった。また、研究開始後7.9カ月の早期中間解析で既に19.8％がエキスパートパネル推奨治療を受けており、保険診療でのリアルワールドデータ（9.4％）に比べて高い数字であった。本稿では、標準治療開始前にがん遺伝子パネル検査を行うことで推奨治療薬剤へのアクセス割合が向上する可能性や、これからのがんゲノム医療について考えてみる。

連載　R&D ～第一人者に聞く～

抗CCR4抗体「モガムリズマブ」開発の経緯と今後の展望上田　龍三 41巻2号 , 2024年6月 , pp.58-61

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私は1944年にソウル（京城府）で生まれました。終戦直後に引き揚げ、父が松山で開業したため高校まで松山で育ち、大学は名古屋大学医学部に進学しました。父自身がそうでしたが、当時の医師といえば住民の相談相手。誰からも信頼され、感謝されていました。その姿をみて私もおのずと医師を目指すようになりました。そして初期研修中、当時まだ治療法が確立されていなかった白血病患者さんを担当し、「白血病について研究してみたい」と第一内科（第三研究室）へ入局しました。そこで白血病の化学療法や移植の限界に触れ、「そもそもなぜ白血病になるのだろう」という疑問を抱き、米国スローン・ケタリングがん研究所 Lloyd J. Old研究室の門を叩きました。1976年のことです。

連載　CUTTING-EDGE MEDICAL INTRODUCTION

弁膜症のカテーテル治療の現状中村　大輔 , 坂田　泰史 41巻2号 , 2024年6月 , pp.62-63

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心臓弁膜症は心不全の最も頻度の高い原因の1つであり、重症の弁膜症の患者は予後不良である。大動脈弁と僧帽弁の退行性疾患が最も頻繁にみられるが、三尖弁の機能不全も重症になるとそれ自体が臨床転帰を悪化させる。最近、特に大動脈弁および僧帽弁疾患において、カテーテルを用いた構造的心疾患（structual heart disease：SHD）介入が劇的に増加している。過去10年間における大動脈弁狭窄症（aortic stenosis：AS）に対する経カテーテル的大動脈弁植え込み術（transcatheter aortic valve implantation：TAVI）の臨床的成功は、僧帽弁逆流（mitral regurgitation：MR）を中心としたさらなる経カテーテル技術に大きな関心を呼び起こし、三尖弁逆流（tricuspid regurgitation：TR）に対しても日本ではまた治験ではあるが焦点があてられつつある。ここでは、TAVI、経カテーテル的僧帽弁形成術および置換術、経カテーテル的三尖弁形成術に関して、SHD介入の現状と将来の展望をまとめる。

連載　学会レポ―ト

第61回日本癌治療学会学術集会　誰も経験したことの無い、領域・職種横断的学会の試み大家　基嗣 41巻2号 , 2024年6月 , pp.64-65

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令和5年10月19日から10月21日まで、パシフィコ横浜にて第61回日本癌治療学会学術集会を開催させていただきました。この壮大な規模で開催された学術集会は、学会の新たな時代の扉を開ける歴史的瞬間となったのではないかと自負しております。今回の学術集会テーマは、「がん診療、一気通貫 ―力を合わせて、相乗効果―」でした。近年のがん診療の発展は目覚ましいものがあり、新規治療薬の開発、ロボット支援腹腔鏡下手術に代表される手術療法の進歩、革新的な診断方法の開発、ゲノム医療に代表される個別化治療など枚挙にいとまがありません。一方、がん患者さまに視点を当てると、診断から治療に至る流れのなかで、多様な業種から構成される複数の診療科が広く関わりながら、最適な医療を提供している領域・職種横断的構図が浮かび上がってきます。まさにシームレスな診療と、相乗効果を生む協力体制は癌治療学会が目指す方向性と考え、今回の大会テーマとしました。

第85回日本血液学会学術集会豊嶋　崇徳 41巻2号 , 2024年6月 , pp.66-67

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第85回日本血液学会学術集会を2023年10月13日～15日、東京国際フォーラムで開催いたしました。残念ながら札幌には本学会を開催できる規模のMICE（マイス）がなく、一方、長い間首都圏での開催がなかったこともあって思い切って東京開催といたしました。本学術集会は、台風東京直撃、コロナ禍と、長期間にわたって会員が一堂に会する“フル開催”できず、お互いに顔を合わせて話をすることが叶わない日々が続きました。演者がどんな表情で、どんな風に話すのか、そして参加者がどんな反応をするのか。今回は再びそうした臨場感あふれる学会にしたいとの思いを込めて『再会』というテーマにしました。

連載　医学・薬学人物往来

第2回内科と小児科の融合森　雅亮 , 川畑　仁人 41巻2号 , 2024年6月 , pp.68-71

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川畑　今回は森雅亮先生にお越しいただき、私たちが始めた「内科と小児科の融合」という新しい試みについてお話を伺いたいと思います。まずは先生のこれまでの診療・研究のご経験をご紹介いただけますでしょうか。森　もともと私は小児科医で、小児感染症と小児リウマチという、メジャーとマイナーな分野を専門としており、どちらも自分のライフワークだと考えております。実は、小児リウマチは稀だからこそ専門医がいないという状況があり、子どもたちは学校を休みながら通院しなければいけなかったのですが、それが正しいとは思えませんでした。ですから、私たちが小児リウマチの診療で確立してきたものを勉強しにきて、2年ほど勉強してからその地域に帰っていただいて、そこで核となりまた若い先生たちを育てていくというサイクルを作り、日本全国で小児リウマチが診られる施設をできるだけ増やすことに注力してまいりました。

連載　Medical Scope

炎症性腸疾患における内視鏡検査の課題と今後に期待すること長堀　正和 41巻2号 , 2024年6月 , pp.72-75

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炎症性腸疾患（inflammatory bowel disease：IBD）の診療において、内視鏡検査は疾患の診断はもちろんだが、近年では、粘膜治癒という治療目標達成の評価のため、また、特に長期経過例におけるサーベイランスなど、使用される機会は、患者数の増加とも相まって、ますます増えていくことが予想される。一方で、患者視点からは、前処置も含めて、決して負担の少ない検査とはいえず、患者の苦痛を軽減し、QOLの改善につながるような進歩が期待される。その際には、全処置や内視鏡検査そのものの進歩だけでなく、内視鏡医のトレーニングや代替検査の進歩や、AIの活用なども期待される。

CKD診療ガイドライン2023改定のポイント小杉　智規 41巻2号 , 2024年6月 , pp.76-79

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慢性腎臓病（chronic kidney disease：CKD）は初期症状が乏しい新たな国民病である。腎代替療法を必要とする末期腎不全の原因となるだけでなく、心血管疾患の発症や全死亡のリスクとなることが明らかとなり、その対策は喫緊の課題となった。しかし、腎臓専門医療機関のみでCKD診療を行うことは困難となってきた。CKD診療ガイドラインは、CKD診療の普及・啓発・実践に大きな役割を果たしている。今回の改訂において、これまでのCKD診断と重症度の評価に加え、新たにeGFRスロープ（傾き）を用いたCKD進行の評価を記載した。各地域の医療体制や諸事情を考慮しつつ、さらなる健康寿命の延伸のために、かかりつけ医と腎臓専門医の併診を含めた病診連携の強化が今後も重要となる。

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目次 41巻2号 , 2024年6月 , pp.2-3

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奥付 41巻2号 , 2024年6月 , pp.82-82

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基本情報

Pharma Medica
41巻2号
(2024年6月発行)

電子版ISSN：印刷版ISSN：0289-5803 メディカルレビュー社

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