統計ノート 中間解析

中間解析は、治療法の有効性あるいは安全性に関するグループ間比較研究において、予定された対象者数に達する前に行う検定法で、逐次法、グループ逐次法(ポコック法、オブライアン･フレミング法)、α消費関数を用いる方法などがある。グループ逐次法では、解析を行う回数と、各中間解析の間に新たに組み入れる対象者数を研究開始前に決める必要がある。中間解析は、研究チームから独立した、独立データモニタリング委員会が施行すべきである。