チサゲンレクルユーセル（キムリア®点滴静注） ～チサゲンレクルユーセル療法～

薬剤情報

・薬効分類：ヒト体細胞加工製品

・適応：①　再発または難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病^1）

　　　②　再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫^2）

　　　③　再発または難治性の濾胞性リンパ腫^3）

・投与の際の注意点：

　・凍結した本品静注用バッグが完全に融解するまで，37℃の恒温水槽または乾式解凍機器などで解凍します．

　・解凍してから30分以内に静脈内投与を完了させます．

　・本品解凍後に細胞洗浄しないこと．また，静注用バッグの内容物をすべて投与します．

　・白血球除去フィルターを使わずラテックスフリーの点滴チューブで投与します．

　・本品の投与前に，生理食塩水にて点滴チューブをプライミングすること．本品を全量投与した後，バックプライミングにより本品静注用バッグを生理食塩水10～30 mLで洗浄し，できるだけ多くの細胞を投与します．

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▶ただし，以下のいずれかの場合であって，CD19抗原を標的としたキメラ抗原受容体発現T細胞療法（CAR-T療法）の治療歴がない患者に限ります．

・初発の患者では，標準的な化学療法を2回以上施行したが寛解が得られない場合

・再発の患者では，化学療法を1回以上施行したが寛解が得られない場合

・同種造血幹細胞移植の適応とならない，または同種造血幹細胞移植後に再発した場合

▶ただし，以下のいずれかの場合であって，CD19抗原を標的としたCAR-T療法の治療歴がない，かつ，自家造血幹細胞移植の適応とならない，または自家造血幹細胞移植後に再発した患者に限ります．

・初発の患者では化学療法を2回以上，再発の患者では再発後に化学療法を1回以上施行し，化学療法により完全奏効が得られなかった，または完全奏効が得られたが再発した場合

・濾胞性リンパ腫が形質転換した患者では，通算2回以上の化学療法を施行し，形質転換後には化学療法を1回以上施行したが，形質転換後の化学療法により完全奏効が得られなかった，または完全奏効が得られたが再発した場合

▶ただし，以下の場合であって，CD19抗原を標的としたCAR-T療法の治療歴がない患者に限ります．

・初発の患者では全身療法を2回以上，再発の患者では再発後に全身療法を1回以上施行し，全身療法により奏効が得られなかった，または奏効が得られたが再発した場合