臨床工学技士 医療機器安全管理業務

はじめに

　医療機器は “医薬品医療機器等法” において「人若しくは動物の疾病の診断，治療若しくは予防に使用されること，又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」と定義され，シリンジや縫合糸などの医療材料，メスや鼻鏡などの鋼製小物，内視鏡装置や人工呼吸器などの装置類まで医療機器の範囲は広範である。おそらく臨床現場で従事する医療従事者であれば誰しもが何かしらの医療機器を使用した経験があるのではないか。