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特集 抗体医薬入門 基礎編 抗体を知れば，抗体医薬がわかる
これまでのくすりと抗体医薬，なにが違う？ ⑦ 後発医薬品と比べてわかるバイオシミラー
石井 伊都子
1
1千葉大学医学部附属病院 薬剤部
pp.1239-1244
発行日 2026年7月5日
Published Date 2026/7/5
DOI https://doi.org/10.15104/ph.2026080015
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Key Points
バイオ後続品（バイオシミラー）とは，国内ですでに新有効成分含有医薬品として承認されたバイオテクノロジー応用医薬品（先行バイオ医薬品）と同等/同質の品質，安全性，有効性を有する医薬品として，異なる製造販売業者により開発される医薬品である1）．
切り替えの成否はその製品の特性が大きく影響する．また，切り替えには高額療養費制度による逆転現象も大きな課題となっている．
診療報酬上は，2020年度より外来での導入初期の説明および使用を評価する枠組みが整備され，2026年度には薬局でのバイオ後続品調剤を評価する加算が新設されるなど段階的に更新されている．
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