コラム：クロルヘキシジンによるアナフィラキシー：ARROWGard Blue®はなぜ市場から消えた

●知っていますかARROWGard Blue？

　ARROWGard Blueという中心静脈カテーテル（CVC）をご存じだろうか。このカテーテルは，クロルヘキシジンとスルファジアジン銀で表面をコーティングした，いわゆる「抗菌カテーテル」と呼ばれるものである。カテーテル関連血流感染（CRBSI）の予防効果がある^{1，2，4，5，7）}とされ，現在米国などでは広く使用されている。予防効果の是非についてはさまざまな報告がされてきたが，最近発表されたメタアナリシスでは，非コーティングカテーテルに比して有意にCRBSI抑制効果があるという報告^4）がされている。

　ご存じの通り，現在日本ではARROWGard Blueは販売されていない。しかし，未承認というわけでもない。ARROWGard Blueは1995年10月，日本での発売が開始されたが，1997年8月に輸入販売会社の販売自粛という形で市場から姿を消した。それは，その間に12例のクロルヘキシジンによるものと思われるアナフィラキシーショックが報告されたためであった。1997年8月，緊急安全性情報^3）が配布され，その結果，ARROW社は日本国内の販売を自粛し，現在に至るのである。