3. 多重ロジスティック分析による診断的有用性の評価法

臨床検査の診断的有用性の評価と患者対照型研究

　1. 患者対照型研究

　臨床検査の究極の目的は，その測定値から特定の病態の有無を診断することにある．したがって，検査の臨床的有用性を評価するには，その診断能を評価する必要がある．このためには，検査で診断しようとする病態を有する個体群(疾患群)を明確な規準で選別し，同時に，その病態を疑ったが，そうではなかった個体群(非疾患群^注1))を集めて，2群がどの程度的確に分別できるかを調査する必要がある．この種の調査研究のデザインを広義に患者対照型研究^注2)と呼ぶ．

　注1) 実際に検査が利用される状況が，検診など健常者を対象として広く行う場合には，健常群を非疾患群とすることができる．一方，検査の適用が病気を疑った対象に限定される場合には，検査を行ったが，その病態を否定された群を非疾患群とし，現実に見合った検査の診断能を求めることが要求される．