小児開頭術における生体吸収性プレート固定システムSonicWeld Rx® systemの有用性

Ultrasound-aided Fixation of a Biodegradable Cranial Fixation System:SonicWeld Rx® System in Pediatric Neurosurgery

Ⅰ．はじめに

　頭蓋骨の外科的固定方法は医療機器の進歩とともに変遷してきた．チタン製プレートが導入される以前は，絹糸やナイロン糸などの縫合糸が使用されていたが，固定力に問題があった¹⁰⁾．一方，ワイヤーによる固定も頻用されてきたが，その安定性は完全なものではなかった．チタン製プレートは簡便に使用でき，かつ，剛性固定と安定性が飛躍的に向上したデバイスで，現在では多くの開頭術の際に骨弁の固定に使用されている^10,12,15)．しかし，小児例では，頭蓋内へ迷入や皮膚からの露出などの問題があり，頭蓋骨の成長障害を引き起こす可能性も懸念されている^4,7,16)．

　1990年代に入ると，頭蓋骨を固定するための生体吸収性プレートが登場した．生体吸収性プレートは，ポリL-乳酸とポリグリコール酸からなるcopolymerで，頭蓋骨固定後に加水分解とマクロファージによる貪食を経て約1〜2年で吸収されるシステムで，小児脳神経外科領域においては有用性および安全性が確立している^3,8)．一方で生体吸収性プレートの大きな問題は，その固定方法にある．多くの生体吸収性プレートはスクリューによる固定であるが，セルフタッピング型ではなく，挿入前に頭蓋骨，骨弁のそれぞれでネジ切りを行う必要がある．このステップにより閉頭に要する時間の延長を来す¹⁴⁾．またネジ切りの長さが不適切な場合やスクリューの長軸とネジ切りした孔がまっすぐに合っていない場合，容易にスクリューの破損を来す^6,13)．

　近年，これらの問題点を改善するため，超音波により生体吸収性インプラントを固定するSonicWeld Rx^® systemが開発された．生体吸収性のピンを超音波振動装置の先端に取り付け，あらかじめ作製した頭蓋骨のピン挿入孔に挿入する．超音波装置で生体吸収性ピンを振動させると，ピンと骨境界面に生じた摩擦力によりピンが融解し，海綿骨構造の空隙を埋めるように進展して溶着する⁵⁾．これにより従来必要とされていたネジ切りのステップを省略でき，迅速に骨固定ができる．すでに形成外科では，特に頭蓋骨縫合早期癒合症の症例でSonicWeld Rx^® systemの簡便性や固定力の向上に関して報告がなされているが，脳神経外科領域での使用報告はわずかで，国内の使用経験の報告はない^2,5,13)．

　今回，われわれは，10歳以下の小児の開頭術に際してSonicWeld Rx^® systemを導入したので，固定時間や合併症などを従来のシステムと比較検討して報告する．

　PURPOSE:Ultrasound-aided fixation of a biodegradable cranial fixation system called SonicWeld Rx^®, has been widely applied in the fields of craniofacial surgery and plastic surgery. However, there are few reports that denote its use in the field of neurosurgery. This study aimed to evaluate the usefulness of SonicWeld Rx^® system in pediatric neurosurgery.

　METHODS:This study included 11 pediatric patients（10 boys, 1 girl), who underwent craniotomy for moyamoya disease, brain tumor, and arachnoid cyst. Their mean age was 6.4 years, ranging from 4 to 10 years. LactoSorb^® system was applied in 6 patients and SonicWeld Rx^® system in 5.

　RESULTS:The time required for screw fixation was significantly shorter in the SonicWeld group（6.5±1.4sec）than in the LactoSorb group（13.4±2.8sec), with p＜0.05. The quality of fixation strength was adequate in both groups. There were no perioperative complications related to the absorbable fixation device. A 3-D skull CT detected no malposition of the bone flap 3 months postoperatively. There were no scalp complications noted for an average of 21 months.

　CONCLUSION:SonicWeld Rx^® system can be easy and useful in fixing the bone flap to the cranium in the field of pediatric neurosurgery.