適合性評価が日常となった検査部門からみえる景色—品質マネジメントシステムが溶け込む過程とその後の継続

はじめに

　日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院（以下，当院）は，ゲノム医療のため病理部，細胞診分子病理診断部が先行して2019年5月にISO 15189を取得し，2021年10月に検査部，輸血部が拡大認定を取得した．ISO 15189は，検査を行ううえで理にかなったシステムであり，作業の標準化や日々の精度管理を明確にし，検査品質を保持するには画期的なシステムであると考える．しかし，取得の準備には“多大な労力が必要”なイメージがある．時間外労働が増える，仕事が増える，準備が負担，面倒くさい，人間関係が悪くなるなど，悪い話を多く耳にする．確かに書類作成，更新，作業環境整備などさまざまな準備が必要なことは事実であり，取得，継続にも多大な労力が必要である．どうせ準備，継続するなら楽しまなければ，日々の業務が面白くない．今回，当院の取得および継続の取り組みを紹介したい．