抗菌薬安定供給の課題と対策

Challenges and countermeasures for stable antimicrobial supply

　薬剤耐性（AMR）対策に不可欠な新規抗菌薬の開発と既存抗菌薬の安定供給は，国内外で大きな課題に直面している．開発面では，適正使用による販売量の低さ，低薬価，高コストという “市場の失敗” から企業の撤退が相次ぐ．これに対し日本では2023年から，発売後の収益を国が保証するプル型支援が導入され，カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症治療薬などが対象に指定された．供給面では，原薬の海外依存や国内ジェネリックメーカーのGMP（医薬品の製造管理・品質管理基準）違反に伴う出荷停止・自主回収により，供給不足が日常化している．背景には，長年の薬価抑制政策や脆弱な生産体制がある．国は集中的な構造改革を推進しており，経済安全保障の観点から2030年度を目処に主要抗菌薬の国内生産化も進行中であるが，コスト上昇への対応など課題は多い．根本解決には数年を要するとみられ，医療現場には引き続き柔軟な対応が求められる．