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第5土曜特集 現代の臨床研究のための統計学2022――洗練された研究デザインと統計解析を理解してみよう
バイオマーカー解析
バイオマーカーを用いた検証的臨床試験のデザイン
Confirmatory clinical trial designs using biomarkers
松井 茂之
1
Shigeyuki MATSUI
1
1名古屋大学大学院医学系研究科生物統計学分野，統計数理研究所データ科学研究系/医療健康データ科学研究センター
キーワード：
予後・予測マーカー
,
臨床的有用性
,
検証的臨床試験
,
試験デザイン
,
多重検定
Keyword:
予後・予測マーカー
,
臨床的有用性
,
検証的臨床試験
,
試験デザイン
,
多重検定
pp.518-524
発行日 2022年1月29日
Published Date 2022/1/29
DOI https://doi.org/10.32118/ayu28005518
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本稿では，予後や治療効果の予測を目的としたバイオマーカーを用いた検証的臨床試験のデザインに焦点を当てる．代表的な試験デザインのアプローチとして，エンリッチメントデザイン，マーカー層別デザイン，ストラテジーデザインを紹介し，統計的側面について議論する．
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