医療用薬品が開発され保険収載されるまでの行程を教えてください

はじめに

　毎年数多くの医薬品候補である化合物が発見もしくは創製され，医薬品として患者さんのもとへ届けるべく開発が進められており，2020年1年間で新有効成分含有医薬品として38品目，全医療用医薬品として1,062もの品目が新たに製造販売承認されている^1）。本稿では，医療用医薬品が開発され保険収載されるまでの一般的な創薬プロセスと承認制度について概説する。