ランダム化比較試験（RCT）を用いた実例紹介

Our experience of a randomized controlled trial

はじめに

　ランダム化比較試験（randomized controlled trial：RCT）は最もエビデンスレベルが高い研究デザインである。読者のなかにも「いつかはRCTを主導して一流誌に掲載されたい！」と考えている方がいることだろう。しかし，RCTの実施について実務的に解説する著書やそのノウハウを学べる機会は少ない。筆者は，いくつかのRCTを完遂した経験と，研究途中で中止終了に終わった経験のどちらも有している。本稿では，そのような経験のなかで筆者が実施したRCTの実例を紹介し，研究立案から論文受理の過程において，学術面だけではなく実務面でも工夫したポイントを紹介する。