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関節軟骨が修復困難なことは,古代ギリシア時代から知られている1)。今年4月に,日本の整形外科領域では初めての細胞治療として自家軟骨細胞移植(ACI)が保険収載された。Chestermanによる家兎同種軟骨細胞移植から半世紀2),BrittbergのヒトACIから約20年3),日本ではWakitaniらが行った動物実験から24年4),OchiらによるヒトACIから10年以上が経過している5)。関節軟骨の治療法に対しては,エビデンスレベルの高い臨床研究を長期間にわたって検証する必要がある。ドラッグラグやデバイスラグの課題を含めたインフラ整備も,今後より一層求められると考えられる。
Since the days of ancient Greece, it has been known that articular cartilage has poor potential to repair.In April, 2013, autologous chondrocyte implantation(ACI)was approved by the Japanese ministry of Health, Labour and Welfare, as the first orthopedic cell therapy in Japan. Half a century has passed since Chesterman's report on rabbit allogeneic chondrocyte implantation, and approximately 20 years since the first human ACI report by Brittberg. In Japan, 24 years has passed since Wakitani's allogeneic chondrocyte implantation, and over 10 years since the human ACI report by Ochi. A long-term follow-up clinical trial with the high statistical power is needed to verify the safety and efficacy of new cartilage joint therapy. Moreover, we need the infrastructure, including drug and/or device regulation and timely approved by the government, to apply new therapies in similar time frames to other developed nations.