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加圧噴霧式定量吸入器(pMDI)製剤はスペーサーを必要とすることが多い。そこで,FP/FM-pMDIに関して,スペーサー使用の有無で臨床的有用性を検討したところ,スペーサー使用の有無の影響は認められなかった。わが国でのFP/FM-pMDI開発臨床試験でもスペーサーは使用されていないが,優れた臨床効果が示されている。FP/FM-pMDIは,多くの場合,スペーサーを使用しなくても非常に有効性を発揮しうると考えられる。その背景としてFP/FM-pMDIは,噴射圧がソフトで吸気と同調しやすい吸入効率の良いpMDI製剤であることがあげられる。
Pressurized metered dose inhalers(pMDIs)often require a spacer. In, the present study, a clinical utility of FP/FM-pMDI was examined with and without a spacer;no influence was observed by its presence or absence. The clinical trial performed in Japan also demonstrated a prominent clinical efficacy of FP/FM-pMDI without a spacer. Based on the available findings, FP/FM-pMDI is considered to be highly effective without a spacer in various cases with its high inhalation efficiency based on the mild injection pressure and easy synchronization with the indrawn breath.