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連載 薬剤品質管理ブックレット(6)
爪白癬外用抗真菌薬 -ルコナック®爪外用液5%(5%ルリコナゾール爪外用液)について-
Topical antifungal agent of tinea unguium -LUCONAC®solution 5%(5%-luliconazole solution)-
伊藤隆男
1
,
佐藤久美
2
Ito Takao
1
,
Sato Kumi
2
1株式会社ポーラファルマメディカルアフェアーズ室 課長
2佐藤製薬株式会社医薬マーケティング部学術課
pp.120-129
発行日 2016年7月25日
Published Date 2016/7/25
DOI https://doi.org/10.20837/2201608120
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ルリコナゾールは,ルリコン®クリーム1%,ルリコン®液1%およびルリコン®軟膏1%として,皮膚真菌症(白癬,皮膚カンジダ症,癜風)を効能・効果とする外用抗真菌薬として汎用されている。我々は,皮膚糸状菌に対してきわめて強い抗真菌活性を有するルリコナゾールを活用して爪白癬治療外用薬を開発するため,爪中に有効成分が浸透する製剤の処方化とともに爪中の薬物量および薬効の評価系を確立した。その結果,爪深部にまで有効濃度以上のルリコナゾールが浸透し,爪中での貯留が良好な製剤の処方化に成功した。その後,爪白癬患者を対象とした無作為化二重盲検並行群間比較試験を実施して有効性と安全性を確認し承認申請を行い,2016年1月に承認を取得し,同年4月にルコナック®爪外用液5%の発売に至った。本剤は臨床ニーズに応えることができる新しい爪白癬治療外用薬として期待される。