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連載 薬物臨床薬理事典(2)
ソブリアード®カプセル100mg(シメプレビルナトリウム)
SOVRIAD®capsules 100mg(Simeprevir Sodium)
萩原伸也
1
Hagiwara Shinya
1
1ヤンセンファーマ株式会社メディカルアフェアーズ本部メディカル戦略部
pp.122-130
発行日 2015年3月25日
Published Date 2015/3/25
DOI https://doi.org/10.20837/2201504122
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ソブリアード®カプセル100mg(一般名:シメプレビルナトリウム)はC型肝炎ウイルスに直接作用する第二世代のNS3/4Aプロテアーゼ阻害薬である。本剤はgenotype1型かつ高ウイルス量のC型慢性肝炎患者を対象とした国内第 III 相臨床試験において,ペグインターフェロン(PEG-IFN)およびリバビリン(RBV)との3剤併用療法で有用性が認められ,世界に先駆けて2013年9月に国内承認された。わが国において承認された用法・用量は,成人にはシメプレビルとして100mgを1日1回経口投与し,投与期間は12週間とするものであり,薬物動態に関して食事の影響を受けないなどの特徴がある。本稿では,開発の経緯,薬効薬理および臨床試験成績の概要および,本剤の特性について紹介する。