トリメブチンマレイン酸塩を配合したかぜ薬の臨床評価

　〔目的〕消化器症状を有するかぜ症候群患者に対し，トリメブチンマレイン酸塩を配合したかぜ薬（開発コード：K103138，以下，K103138）を投与した場合の，消化器症状に対する効果を検証する。

　〔方法〕発症日から３日目までの消化器症状を伴うかぜ症候群患者83例に対し，K103138を４日間投与し，全般改善度，消化器症状群の改善度，呼吸器症状/全身症状群の改善度，被験者の印象度，解熱効果，概括安全度を評価した。

　〔結果〕中等度改善以上の割合は，全般改善度が88.8％，消化器症状群が95.0％，呼吸器症状/全身症状群が86.3％であった。また，消化器症状群における各種の症状別の改善度においても83.6～ 93.8％と高い改善率を示した。被験者の印象度において，「良くなった」以上の割合は78.8％であった。解熱効果は，37.0℃以上の発熱例で有意に体温が低下した。概括安全度における安全率は94.0％であった。また，臨床上問題となる副作用は見られなかった。

　〔結論〕トリメブチンマレイン酸塩は，かぜ症候群における消化器症状に有効であることが確認された。