ハーボニー®配合錠

　ハーボニー® 配合錠とは，C 型肝炎ウイルス（HCV）に対する経口DAAs（Direct acting antivirals）製剤の一つであり，NS5A 阻害剤レジパスビル90mg と核酸型ポリメラーゼ阻害剤ソホスブビル400mg の固定用量配合剤である。ソホスブビル400mg はソバルディ® 錠としてHCV 遺伝子型（ジェノタイプ）２型に対し保険収載され，非常に忍容性が高く治験と同様に95％以上の持続的ウイルス排除（SVR）率が各施設から報告されている。だがその一方で，ソホスブビル単剤の効果には限界があるため，リバビリン（RBV）の併用が必要である。わが国のHCV 感染者の約70％を占めるジェノタイプ１型にも，ソホスブビルに異なる作用機序のレジパスビルを併用することで，国内第Ⅲ相試験では100％のSVR 率が得られている。既にハーボニー®配合錠が使用可能となってから１年以上が経過し，実臨床でも一日１回１錠＋ 12 週間の内服でソバルディと同様に高い治療効果を示している。一方，先行して発売されたDAAs（NS5A 阻害剤ダクラタスビル［DCV：Daclatasvir］, NS3/4 プロテアーゼ阻害剤アスナプレビル［ASV：Asunaprevir］）でSVR を得られなかった症例への有効性，また適応外である肝予備能低下例へ治療方法など，更なる取り組みが必要である。