第 II 部 注目の新薬
「アシテア®ダニ舌下錠 100単位(IR),同300単位(IR)」
岡本美孝
1
1千葉大学大学院医学研究院耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学・教授
pp.253-257
発行日 2016年1月31日
Published Date 2016/1/31
DOI https://doi.org/10.20837/1201613253
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ダニ抗原による,通年性アレルギー性鼻炎に対する舌下免疫療法用のダニ舌下錠が,国内のみならず世界初として市販される。国内で行われた成人ならびに12歳以上の患者を対象とした52週間のプラセボ対照二重盲検試験において,維持量として1日1回300単位投与群はプラセボ投与群に比較して,鼻症状スコアの改善が有意に少なくとも投与後8週間目から見られた。副作用は300単位投与群では66.8%に認められたが,口腔内の副作用が主で,重症例やアナフィラキシー反応は見られなかった。海外の同様の試験では,1年間の投与終了後にも効果が1年間持続することが報告されている。さらに長期の経過,作用機序やバイオマーカーについては検討が必要である。