７．DPP-4阻害剤 リナグリプチンのPK/PD解析

　PK/PD（pharmacokinetics/pharmacodynamics）解析とは，薬物の用量と薬物の濃度との関係を記述したPKモデルと作用部位における薬物の濃度と効果との関係を記述したPDモデルとを関連づけたPK/PDモデルを構築することで，血中濃度と効果との関係を明らかにすることが目的の解析である。最近では，構築したPK/PDモデルを基に薬効予測を行うモデリング&シミュレーション（M&S）の手法が汎用されている。M&Sにより，種々の用法・用量での効果の予測や，次相の試験デザインの立案，申請時の用法・用量の根拠として活用することで，医薬品開発の効率化に貢献することが期待されている。 　本稿では，PK/PD解析の事例として，血糖降下剤であるDPP-4（Dipeptidyl Peptidase-4）阻害剤リナグリプチンについて概説する。