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平成26年に「難病の患者に対する医療等に関する法律」が成立し，従来から行われていた国の難病対策は大きく進展し，難病の発症メカニズム，診断および治療方法に関する調査および研究推進が継続的かつ安定的に可能となりました。指定難病の要件は，① 発病の機構が明らかでない，② 治療方法が確立していない，③ 患者数が人口の0.1％程度に達しない，④ 長期の療養を必要とする，⑤ 診断に関し客観的な指標による一定の基準が定まっている，とされ，③ を考えると患者数は12万人程度以下になります。