4．インフォームドコンセントと臨床研究コーディネーターの支援

Informed consent and support of clinical research coordinator

は じ め に

　ヒトを対象とする医学系研究は，研究対象者の身体および精神または社会に対して大きな影響を与える場合もあり，さまざまな倫理的，法的または社会的問題を招く可能性がある．研究対象者の福利は，科学的および社会的な成果よりも優先されなければならず，また，人間の尊厳および人権が守られなければならない^1）．

　医療の進歩は，最終的にはヒトを対象とした臨床研究に依存しなければならないからこそ，臨床研究では，研究対象者の自発的同意が厳格に求められており，そのためにインフォームドコンセントの手続きをとる必要がある．