上下肢痙縮を有する脳卒中後の片麻痺患者を対象としたA型ボツリヌス毒素製剤投与状況の調査

An Investigation into the Clinical Use of Botulinum Toxin Type A to Treat Post-stroke Hemiplegic Patients with Upper and/or Lower Limb Spasticity

要旨：日本人の上下肢痙縮に対してA型ボツリヌス毒素製剤（BoNT/A）を投与する際の指針となるデータを収集すべく，脳卒中に罹患した片麻痺患者を対象として診療録に基づく多施設共同・後方視的研究を実施し，日常診療で痙縮の治療に携わっている医師の診療状況を調査した．調査対象期間（2012年1月1日〜2013年11月30日）にBoNT/Aを投与された307例のデータを集計した結果，1回あたりの合計投与量や1筋あたりの投与量・注射部位数，筋同定法，薬液濃度など，BoNT/A投与の結果に影響する多様な因子について情報が得られた．1筋あたりのBoNT/A投与量を左右する因子としては，患者の体格よりも痙縮の重症度が重視されている可能性が示唆された．経験豊富な医師によるノウハウの一端を明らかにした本研究の集計結果は，実地臨床においてBoNT/Aを投与する際の目安となることが期待される．

Abstract : A multicenter review of the medical records of Japanese post-stroke patients with spastic hemiplegia was conducted to investigate the clinical use of botulinum toxin type A (BoNT/A) by physicians with expertise in the treatment of upper and lower limb spasticity. An analysis of the data from 307 patients treated with BoNT/A during the period January 1, 2012 to November 30, 2013 provided a variety of information on factors relating to BoNT/A injection outcomes, including the total dose of BoNT/A per treatment session, the dose of BoNT/A per muscle, the number of injection sites per muscle, the method used to locate the muscles to be injected, and the dilution of reconstituted BoNT/A. Our analysis indicated that the dose of BoNT/A administered per muscle was usually selected by taking into consideration the severity of spasticity, rather than the patient's body size. Since the technical expertise of experienced clinicians is summarized in this data, it may serve as a useful reference for the use of BoNT/A in routine clinical practice.