実践編（その6）

　前回は倫理指針にいう「研究に用いられる情報」（表1），すなわちデータのみを利用して行う観察研究のインフォームド・コンセント（IC）について，新たに発生するデータを用いる場合と既存データを用いる場合に分けて，指針の規定を解説しました．

　これに続いて今回は，データに加え，「人体から取得された試料」（表1），つまりサンプルを用いる研究のICについて整理します．この種の研究も新規に収集するサンプルを用いる場合と，既存サンプルを用いる場合があり，また後者はさらに自施設分を自施設のみで用いる場合，自施設分を他施設へ提供する場合，他施設分を自施設へ受領する場合の3パターンがあります．