臨床検査を終了した既存試料（残余検体）の研究，業務，教育のための使用について—日本臨床検査医学会の見解2021年改訂を読み解く

Point

●医学系研究を目的とした既存試料（残余検体）を使用する場合のインフォームド・コンセントの手続きの原則は，“通知と適切な同意”と呼ばれる手法である．

●通知と適切な同意が困難な場合は，適切な手続きをとるとともに，研究対象者などが拒否できる機会を保障すること（オプトアウト）により使用可能である．

●ヒトゲノム・遺伝子解析研究を目的とした既存試料（残余検体）を使用する場合のインフォームド・コンセントの手続きについては，今後の議論を見つつ慎重な対応が必要である．

●業務および教育目的で既存試料（残余検体）を使用する場合は，個人情報の保護に関する法律を順守して使用する．