輸血検査自動機器の精度管理

新しい知見

　2003年7月に「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律」が施行された．また，2005年9月には「輸血療法に関する指針」が改定され，そのなかで医療機関に対し，輸血用血液製剤の安全性に関する責務が明確になった．安全な輸血を提供するには，血液製剤の品質保証が重要であり，血液製剤の品質管理が特に重要となる．品質管理の一部である精度管理は，輸血検査においても，試薬管理，検査法の選択，機器管理，記録管理などの一貫した品質保証の体制が求められる．そのため，総合的な精度管理(total quality control，TQC)が必要であり，その体制の確立が医療機関における責務である．