生理検査からみた「5.3.1 機材」

　技術的要求事項の項番「5.3　検査室の機材，試薬，及び消耗品」で規定されている要求事項のうち「5.3.1　機材」では，検査を実施するために必要となるすべての機材の選定，購買，管理までの手順が定められている．機材の受入時の検証から始まり，適正な保守管理を行うことで機材が継続して使用可能な状態であることを示す必要がある．重要なのは日常の保守とそれに関する記録の維持管理である．毎日定期的に行う点検などは手順が明確にされており，実施が容易でないと続けることが困難となってしまう．ISO15189の取得後は，いかに維持していくかが課題となるので，最終的には各要求事項の項番のつながりを理解していくことが質の向上につながる．