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今月の特集 ISO 15189取得簡易マニュアル
サーベイヤーの目
The viewpoint of surveyor
奥田 勲
1,2,3,4
1株式会社LSIメディエンス
2公益財団法人日本適合性認定協会（JAB）
3元厚生労働省医政局指導課
4元国立病院機構本部医療部
キーワード：
ISO 15189
,
予備訪問
,
書類審査
,
現地審査
,
是正処置
Keyword:
ISO 15189
,
予備訪問
,
書類審査
,
現地審査
,
是正処置
pp.664-669
発行日 2017年5月15日
Published Date 2017/5/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542201271
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Point
●ISO 15189の予備訪問の見直し（実質審査化）によって，受審側に求められる事前準備などが大幅に変更となった．
●規格の2012年度版移行後の要求事項を十分に理解したうえで準備を進め，受審することが大切である．
●認定取得をゴールに定めるのではなく，認定は，たゆまない顧客満足度向上のための重要なツールと認識すべきである．
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