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BRAIN and NERVE Volume 67, Issue 6 （June 2015）

BRAIN and NERVE 67巻6号（2015年6月発行）

Japanese English

原著

実臨床下での日本人高齢発症部分てんかん患者に対するレベチラセタムの併用療法 Adjunctive Therapy with Levetiracetam for Elderly Japanese with Partial Epilepsy: Effectiveness of Levetiracetam in Seizure Management of Epilepsy Patients with Advanced-age Onset in a Practical Setting 山内俊雄 ¹ , 兼本浩祐 ² , 川合謙介 ³ , 石田重信 ⁴ , 山田真由美 ⁵ , 徳増孝樹 ⁶ , 白井大和 ⁶ , 山村佳代 ⁷ Toshio Yamauchi ¹ , Kosuke Kanemoto ² , Kensuke Kawai ³ , Shigenobu Ishida ⁴ , Mayumi Yamada ⁵ , Takaki Tokumasu ⁶ , Hirokazu Shirai ⁶ , Kayo Yamamura ⁷ ¹埼玉医科大学 ²愛知医科大学精神科学講座 ³NTT東日本関東病院脳神経外科 ⁴あけのメディカルクリニック ⁵ユーシービージャパン株式会社Neurology, Medical Science部 ⁶ユーシービージャパン株式会社安全性・品質管理本部安全性管理部市販後調査室 ⁷大塚製薬株式会社ファーマコヴィジランス部サベイランスマネジメント室 ¹Saitama Medical University ²Department of Neuropsychiatry, Aichi Medical University ³Department of Neurosurgery, NTT Medical Center Tokyo ⁴Akeno Medical Clinic ⁵Medical Science Dept., Neurology, UCB Japan Co. Ltd. ⁶PV, Patient Safety ＆ Quality Assurance Div., UCB Japan Co., Ltd. ⁷Office of Surveillance Management, Phrmacovegirance Dept. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. キーワード：レベチラセタム , 抗てんかん薬 , 部分てんかん , 併用療法 , 高齢者 , levetiracetam , antiepileptic drug , partial seizure , adjunctive therapy , elderly Keyword: レベチラセタム , 抗てんかん薬 , 部分てんかん , 併用療法 , 高齢者 , levetiracetam , antiepileptic drug , partial seizure , adjunctive therapy , elderly pp.749-758

発行日 2015年6月1日 Published Date 2015/6/1

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1416200212

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参考文献 Reference

50歳以上で発症した部分てんかん患者に対する25週間のレベチラセタム（LEV）付加投与の効果を実臨床下で検討した。有効性指標の全般改善度有効率（著明改善と改善）は98.72%（77/78例）で，評価期間4週間での50%レスポンダーレートと発作消失率は，それぞれ97.37%（74/76例）と84.21%（64/76例）であった。副作用発現率は12.38%（13/105例，16件）で，重篤な副作用は1例（躁病）で生じ，LEV服用継続率は96.00%であった。患者集団の特性，抗てんかん薬の使用法そして評価方法がLEVの高い有効性に影響した可能性があるが，高齢発症部分てんかん患者へのLEV付加投与は発作消失を達成する有用な選択肢の1つとなることが示唆された。

Abstract

This prospective, nationwide, specified drug use-results survey investigated the effects of levetiracetam (LEV) in elderly individuals with partial-onset seizures of advanced-age onset in a practical setting. Participants comprised LEV-naïve patients with onset of focal epilepsy at ≥50 years old and management by at least one antiepileptic drug. Efficacy measures were the physician-rated global improvement scale (GIS), and proportions of patients showing 50% and 100% seizure reduction by comparing seizure frequency during the 4-week pre-treatment period and the last 4 weeks of the 25-week treatment period. Adverse drug reactions (ADRs) and retention rate were also evaluated. Data for safety, GIS evaluation, and seizure frequency analyses were available from 105, 78, and 76, respectively, of 116 enrolled patients, 83 (71.55%) of whom were enrolled by neurosurgeons. Improvement rate (improved or markedly improved) as determined by GIS was 98.72% (77/78). Seventy-four (97.37%) and 64 patients (84.21%) showed 50% and 100% seizure reduction, respectively. Incidence of ADRs was 12.38%, including one serious ADR (mania). LEV retention rate remained high at the end of the 25-week treatment period (96.00%). LEV appears efficacious and well-tolerated in elderly patients with focal epilepsy. Including LEV in the treatment regimen may allow elderly patients to achieve freedom from seizures.

(Received November 21, 2014; Accepted January 29, 2015; Published June 1, 2015)