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BRAIN and NERVE Volume 64, Issue 10 （October 2012）

BRAIN and NERVE 64巻10号（2012年10月発行）

Japanese English

原著

新規抗てんかん薬レベチラセタムの臨床効果―部分てんかん患者に対する有効性検証 Clinical Efficacy of the Novel Antiepileptic Agent Levetiracetam: Evaluation in Patients with Localization-related Epilepsy 山添知宏 ^1,2 , 藤本礼尚 ¹ , 山﨑まどか ¹ , 横田卓也 ¹ , 岡西徹 ¹ , 内山剛 ³ , 大橋寿彦 ⁴ , 田中篤太郎 ⁵ , 榎日出夫 ¹ , 山本貴道 ¹ Tomohiro Yamazoe ^1,2 , Ayataka Fujimoto ¹ , Madoka Yamazaki ¹ , Takuya Yokota ¹ , Tohru Okanishi ¹ , Tsuyoshi Uchiyama ³ , Toshihiko Ohashi ⁴ , Tokutaro Tanaka ⁵ , Hideo Enoki ¹ , Takamichi Yamamoto ¹ ¹聖隷浜松病院てんかんセンター ²浜松医科大学脳神経外科 ³聖隷浜松病院神経内科 ⁴聖隷浜松病院脳卒中センター ⁵聖隷浜松病院脳神経外科 ¹Comprehensive Epilepsy Center, Seirei Hamamatsu General Hospital ²Department of Neurosurgery, Hamamatsu University School of Medicine ³Department of Neurology, Seirei Hamamatsu General Hospital ⁴Stroke Center, Seirei Hamamatsu General Hospital ⁵Department of Neurosurgery, Seirei Hamamatsu General Hospital キーワード： levetiracetam , anti-epileptic drug , localization-related epilepsy , titration , clinical practice Keyword: levetiracetam , anti-epileptic drug , localization-related epilepsy , titration , clinical practice pp.1169-1174

発行日 2012年10月1日 Published Date 2012/10/1

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1416101321

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参考文献 Reference

はじめに

　レベチラセタム（levetiracetam：LEV）は既存の抗てんかん薬とは異なる化学構造を有する新規抗てんかん薬である。米国では1999年に，欧州では2000年に承認され，現在90以上の国と地域で承認・販売されている。欧州や米国においては特発性全般てんかん患者でのミオクロニー発作や強直間代発作，特発性全般てんかんである若年性欠神てんかん・若年性ミオクロニーてんかん・覚醒時大発作てんかんへのLEV併用療法の有効性が報告され^1-3)，成人または小児の部分発作のみならず，若年性ミオクロニーてんかんのミオクロニー発作および特発性全般てんかんにおける強直間代発作に対する他の抗てんかん薬との併用療法として承認されている。わが国では2010年7月，「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん薬との併用療法」を効能・効果として承認された。

　LEVの作用機序は完全には解明されていないものの，①神経終末のシナプス小胞蛋白2A（synaptic vesicle protein 2A：SV2A）との結合によりシナプス前神経伝達物質の放出を調節⁴⁾，②神経細胞内貯蔵庫からのカルシウムイオン遊離抑制⁵⁾，③神経細胞間の過剰な同期抑制作用が認められる⁶⁾など多彩な作用機序が確認されており³⁾，既存の薬剤とは異なる特徴を有する薬剤として期待が持たれている。

　わが国ではLEVに関して，発売前の国内第Ⅲ相試験（213例の多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験）が報告されているが⁷⁾，発売後の報告は乏しい。今回，筆者らは聖隷浜松病院（以下当院）での発売当初からのLEV使用経験を報告する。

Abstract

　In this retrospective study, we evaluated the safety and efficacy of levetiracetam (LEV) as an antiepileptic drug by using data in our hospital database from October 2010, when LEV became available in Japan, through August 2011. Data from patients aged 16 years or more (n＝132) with localization-related epilepsy (n＝112) and generalized epilepsy (n＝19) were reviewed. Among patients with localization-related epilepsy, 53.6% showed a greater than 50% reduction in seizure frequency compared with the pretreatment baseline, and 28.6% of them became seizure free during the treatment period. Adverse events were reported in 27.3% of patients and caused discontinuation of LEV in 10.6%. The most frequent adverse events were somnolence (14.4%), irritability or aggressiveness (6.1%), and depression (4.5%). However, most of the adverse events were of mild to moderate severity. More than 80% of patients continued LEV treatment. The frequency of adverse events and discontinuation rate after LEV treatment were not associated with the starting dose (1,000 mg/day or less). LEV was well tolerated and efficacious as an adjunctive therapy for localization-related epilepsy. (Received: March 7, 2012, Accepted: May 21, 2012)