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BRAIN and NERVE Volume 61, Issue 5 （May 2009）

BRAIN and NERVE 61巻5号（2009年5月発行）

Japanese English

総説

多発性硬化症におけるミトキサントロン治療 Mitoxantrone for the Treatment of Patients with Multiple Sclerosis 小森美華 ¹ , 近藤誉之 ² , 田中正美 ³ Mika Komori ¹ , Takayuki Kondo ² , Masami Tanaka ³ ¹京都大学大学院医学研究科脳病態生理学臨床神経学講座 ²国立病院機構長崎神経医療センター臨床研究部 ³国立病院機構宇多野病院MSセンター ¹Department of Neurology,Graduate School of Medicine,Kyoto University ²Department of Clinical Research,Nagasaki Medical Center of Neurology ³Multiple Sclerosis Center,Utano National Hospital キーワード： multiple sclerosis , neuromyelitis optica , mitoxantrone Keyword: multiple sclerosis , neuromyelitis optica , mitoxantrone pp.575-580

発行日 2009年5月1日 Published Date 2009/5/1

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1416100486

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はじめに

　多発性硬化症（multiple sclerosis：MS）の再発予防薬として，本邦ではinterferon beta（IFNβ）製剤のみが保険認可されている。しかし，IFNβ治療抵抗性の重症型MSが存在し，また，MSとの異同が問題となるneuromyelitis optica（NMO）ではIFNβの有効性が疑問視され，ステロイド剤が十分効果を示さない症例が存在する^1）。

　Mitoxantrone（MITOX，Novantrone^(R)）はanthracycline系抗癌剤として開発され，本邦では急性白血病や悪性リンパ腫，乳癌，肝細胞癌に保険認可されている。しかし，実験的自己免疫性脳脊髄炎（experimental autoimmune encephalomyelitis：EAE）に対する臨床前試験^2），さらにMSに対する臨床試験を経て^3），2000年10月，米国医薬品局は既存の治療が有効でない再発寛解型（relapsing remitting：RR）MS，二次進行型（secondary progressive：SP）MSへのMITOXの使用を認可した^4）。今や欧米では，IFNβやglatiramer acetate（GA）など疾患修飾薬の効果がないRRMSやSPMSに積極的に使用されている。

　本邦でもわれわれは，30例以上の重篤なMSおよびNMO患者にMITOX投与を行っている^5－7）。IFNβによる病勢のコントロールが不十分な重篤なMS，およびステロイド剤でも再発が抑えられないNMOに対して，再発抑制ならびに予後改善に高い有効性を示した。

Abstract

　Mitoxantrone was originally developed as an antineoplastic agent.　However, it is currently used as an immunosuppressant in the treatment of multiple sclerosis (MS).　A series of European studies over a 10-year period have revealed the clinical benefits and tolerability of mitoxantrone.

　On the basis of the favorable findings reported by the above mentioned studies, the FDA approved the use of mitoxantrone for reducing neurologic disability and/or the frequency of clinical relapses in patients with secondary progressive MS, progressive relapsing MS, or worsening relapsing-remitting MS but not for treating patients with primary progressive MS.

　The therapeutic modalities available in Japan are very limited.　Interferon beta (IFN-beta), which is an immunomodulatory drug, is the only drug approved in Japan for treating MS; however, it is only partially effective or rather ineffective for treating patients with rapidly worsening or fulminant MS.　Our pilot studies confirmed the benefits of mitoxantrone in Japanese patients with MS, and in this study, we review its potential appliciation for the treatment of MS by Japanese neurologists.

(Received: July 18,2008,Accepted: December 11,2008)