薬事監視の実際

■はじめに

　最近，次々と明るみに出た抗がん剤，老人性痴呆治療薬などの偽造医薬品の流通，未承認放射性検査薬の輸入販売など，医薬品をめぐる不正事件は，一般の人々の間に医薬品に対する不安感，医薬品製造業者，販売業者に対する不信感を抱かせるという，ゆゆしい結果をもたらしてしまった．

　医薬品等の品質，有効性，安全性を確保することは，薬事法で最も要求されているはずなのに，かかる不正事件の発生は，違反者に対する措置にとどまらず，行政としても謙虚に反省し，再度このような違反が発生しないよう最善の努力をしていくことが必要である．