治験薬GMP基準に準拠した小規模組換えタンパク質製造施設の構築

　科学技術大国としてのわが国がCOVID-19ワクチン社会実装に関して大きく後れをとった理由は複数考えられるが，その1つとして，アカデミアで得られた成果が間断なく企業へトランスファーされる基盤が整っていないことが挙げられる。北海道大学ワクチン研究開発拠点は，この問題に対する1つの方策として，アカデミアにおいて治験薬GMP（good manufacturing practice）^1）に準拠した対象物質製造施設の構築が重要ではないかと考え，小規模製造施設の構築を開始しているため，その概要について解説する。