ラニビズマブバイオシミラーに切り替えた新生血管型加齢黄斑変性治療の12か月経過

Twelve-month outcomes of switching to ranibizumab biosimilar in Japanese patients with neovascular age-related macular degeneration

要約　目的：維持期加療中にラニビズマブバイオシミラー硝子体内注射（IVRBS）へ切り替えを施行した新生血管型加齢黄斑変性症（nAMD）の12か月治療成績を報告する。

対象と方法：千葉大学医学部附属病院でアフリベルセプト（IVA）およびラニビズマブ（IVR）のtreat and extend加療中のnAMD症例のうち，2022年12月〜2023年4月の間にIVRBSに切り替え，12か月経過を追えた22例24眼（男性18例19眼）を対象として後ろ向きに検討した。切り替え時（BL），6か月後（6M）および12か月後（12M）の視力，中心窩網膜厚（CFT），滲出性変化，投与間隔・回数について検討した。

結果：切り替え時の平均年齢は77.4歳，病型はType 1 MNV 3眼，Type 2 5眼，Type 3 4眼，PCV 12眼であった。視力（logMAR）はBL 0.33±0.44，6M 0.37±0.49，12M 0.31±0.40であり，CRT（μm）はBL 209±65，6M 232±118，12M 203±78でありともに有意差はなかった。12か月時点での平均投与間隔は11.5±3.0週，平均投与回数（1年）は5.4±0.8であり，黄斑ドライは17眼（71％）で得られていた。12か月時点までに他剤へ変更した症例は8眼（33％）認め，変更の理由はすべてで滲出性病変の悪化であった。

結論：IVRBSへの切り替え後12か月において視力および網膜厚の維持が可能であった。

Abstract　Purpose：To assess the 12-month（12M）treatment outcomes of patients with neovascular age-related macular degeneration（nAMD）who switched to intravitreal injections of ranibizumab biosimilars（IVRBS）during the maintenance phase.

Subjects and Methods：Twenty-four eyes of 22 patients with nAMD whose treatment protocol was switched from intravitreal injections of aflibercept（IVA）or ranibizumab（IVR）to IVRBS using a treat-and-extend（TAE）regimen at Chiba University Hospital between December 2022 and April 2023 were included in this retrospective study. The best-corrected visual acuity（BCVA）, number of injections, treatment intervals, and dry macula rate were recorded during the 12M follow-up period. Optical coherence tomography was performed to measure the central foveal thickness（CFT）and central choroidal thickness（CCT）.

Results：The mean age at the time of switching（baseline；BL）was 77.4 years. The nAMD subtypes were as follows：type 1 MNV, three eyes；type 2, five eyes；type 3, four eyes；and polypoidal choroidal vasculopathy, 12 eyes. The BCVA（logMAR）at BL, 6 months（6M）, and 12M was 0.33±0.44, 0.37±0.49, and 0.31±0.40, respectively, indicating no significant differences. The CRT（μm）at BL, 6M, and 12M was 209±65, 232±118, and 203±78, respectively, indicating no significant differences. The mean treatment interval and number of injections at 12M were 11.5±3.0 weeks and 5.4±0.8, respectively. Dry maculae were observed in 17 eyes（71％）. Eight eyes（33％）were switched to alternative agents within 12 months owing to worsening exudative changes.

Conclusions：Switching to IVRBS facilitated the maintenance of visual acuity and retinal thickness over 12 months.