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特集 抗体医薬入門 基礎編 抗体を知れば，抗体医薬がわかる
抗体の基本知識から抗体医薬の基礎がわかる② 抗体医薬品の開発と製造 ─抗体はどのように選ばれ，医薬品として製造されるのか─
内田 和久
1
1神戸大学大学院 科学技術イノベーション研究科
pp.1187-1193
発行日 2026年7月5日
Published Date 2026/7/5
DOI https://doi.org/10.15104/ph.2026080005
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Key Points
マウスで免疫して得た結合性の高いマウス抗体を選び，遺伝子操作でヒト化抗体へ改変することで免疫原性を低下させる．
宿主細胞へ抗体遺伝子を導入して，抗体の品質・生産能力・細胞の増殖性に優れたクローン株を選別することが，生産細胞構築の最重要工程である．
培養工程で目的の抗体医薬を生産し，精製工程で不純物を効率的に除去して医薬品としての安全性を担保したうえ，製剤化工程で無菌製剤として供給される．
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